Suplementos Naturales
La FDA regula los aditivos alimentarios con un conjunto de normas que difieren de las normas que cubren los productos alimenticios y las medicinas tradicionales. A diferencia de los medicamentos con y sin receta, los suplementos dietéticos no están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para cumplir con los estándares de seguridad y eficacia. Las personas que reciben tratamientos contra el cáncer no deben tomar suplementos dietéticos a menos que los recete un médico o se administren en un ensayo clínico que haya recibido la aprobación de la junta de revisión institucional.
Los veterinarios que consideren usar medicamentos no aprobados deben conocer los requisitos adicionales que se aplican específicamente a los animales producidos para la alimentación. Un medicamento humanitario está prohibido cuando el medicamento etiquetado para uso en animales destinados a la producción de alimentos puede usarse según lo prescrito o fuera de la etiqueta. Amduca tampoco permite el uso de medicamentos en la etiqueta adicional con fines de fabricación. Cuando los medicamentos se usan fuera de lo indicado en la etiqueta para su uso en animales destinados al consumo humano, la FDA también requiere que se establezca un período de retiro más largo utilizando la ciencia pertinente.
Además, dado que los suplementos herbales están sujetos a diferentes regulaciones, los fabricantes pueden hacer afirmaciones sobre sus productos que no están permitidas con medicamentos recetados. Si bien las reglamentaciones de la Administración Federal de Medicamentos con respecto a los suplementos de hierbas son menos estrictas que las que afectan a los alimentos o medicamentos, si una persona ha resultado lesionada por un suplemento de hierbas, tiene derecho como consumidor a presentar reclamaciones de responsabilidad del producto contra el fabricante y otras partes responsables ( es decir, la FDA toma medidas una vez que se comercializan sus productos a base de hierbas, en caso de que surjan problemas de seguridad o errores de etiquetado.
La Administración Federal de Medicamentos puede retirar del mercado un suplemento a base de hierbas si se determina que no es seguro o está mal etiquetado (mal etiquetado o equivocado). La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos deja en claro que los suplementos herbales son una categoría de aditivos alimentarios, que a su vez son subcategorías especiales de alimentos. Para enmendar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para establecer normas para suplementos dietéticos y para otros fines. Para enmendar la Ley de Farmacias de Maine para exigir que un medicamento distribuido dentro de ese Estado debe estar disponible para la venta dentro de este Estado para una persona que desee presentar una petición para que la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos apruebe ese medicamento, o un producto biológico. autorizado por la Ley Federal de Servicios de Salud Pública ; y establecer sanciones por incumplimiento.
Cuando en esta Ley cualquier enmienda o derogación se exprese por referencia a un cambio o revocación de una sección u otra disposición, se considerará que dicha referencia se hace a la sección u otra disposición de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Acto. Los medicamentos recetados para animales son aquellos medicamentos que están restringidos por la ley federal para su uso por parte de veterinarios autorizados o por orden de ellos [Sección 503(f) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos]. Juntas Estatales de Farmacia y Juntas Estatales de Medicina Veterinaria de Curas Veterinarias (VCPR), así como las reglamentaciones federales aplicables, incluida la Norma de uso de medicamentos fuera de la etiqueta de la FDA (21 CFR 530), que se encuentra en el código electrónico de las reglamentaciones federales (ecfr.gov) . VCPR) de la Junta Estatal de Farmacia y la Junta Estatal de Medicina Veterinaria de Veterinarios, y las reglamentaciones federales aplicables, incluidas las Reglas de uso de medicamentos fuera de la etiqueta de la FDA (21CFR 530) que se encuentran en el Código electrónico de reglamentaciones federales (ecfr.gov). AV 245 de 2017 relacionada con la práctica de la farmacia, requiere que el farmacéutico dispensador o su designado llene registros específicos cada vez que dispensan productos biológicos en ciertas circunstancias, requiere que un producto biológico sustituto sea dispensable para el producto biológico recetado por un médico en ciertas circunstancias, requiere que la junta estatal de farmacia mantenga una lista de productos biológicos sustitutos aprobados publicada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., en el sitio de Internet de la junta estatal de farmacia.
Los incidentes de venta y uso de medicamentos recetados sin receta deben informarse a las autoridades estatales correspondientes, así como a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Si está considerando el cannabis para uso médico, revise las regulaciones en su estado.
Debido a que está permitido, las personas aún pueden ser arrestadas y acusadas por posesión en los estados que legalizan la marihuana para uso médico. Sin embargo, muchos estados permiten el uso médico de la marihuana para tratar el dolor, las náuseas y otros síntomas. Las leyes estatales difieren sobre qué condiciones hacen que una persona sea elegible para recibir tratamiento con marihuana medicinal. Cómo y dónde comprar legalmente estas sustancias difiere entre los estados que permiten el uso médico de la marihuana.
Todos los medicamentos (recetados y de venta libre) están libres de impuestos a nivel local. Texas normalmente no impone impuestos sobre las ventas de vitaminas y suplementos. Texas no considera que las vitaminas o los suplementos sean alimentos, sino suministros médicos, que están exentos del impuesto sobre las ventas. En la mayoría de los estados, los suplementos se gravan como los alimentos, pero hay excepciones notables.
Las leyes actuales, incluida la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Nutricionales, designan los suplementos dietéticos como un subconjunto específico de alimentos (pero no realmente alimentos y, por lo tanto, sujetos a regulaciones más laxas que las que se aplican a los alimentos y medicamentos convencionales). Aunque Virginia Occidental no considera alimentos e ingredientes, un proyecto de ley aprobado el 1 de julio de 2014 que habría eximido a los alimentos e ingredientes también se aplica a los suplementos dietéticos. Cabe señalar que los suplementos nutricionales estaban exentos antes de la derogación de las exenciones de 2005 en Dakota del Sur.
Un alimento, ingrediente dietético o aditivo alimentario que hace una declaración honesta y no engañosa conforme a la Sección 403(r)(6) no es un medicamento según la subsección (c) simplemente porque una etiqueta o prospecto contiene esa declaración.6 También es importante tener en cuenta que un medicamento está exento de alimentos, ingredientes o suplementos exentos si no tiene una declaración de exención. La Comisión llevará a cabo un estudio y brindará recomendaciones sobre la regulación de declaraciones y declaraciones de etiquetas sobre suplementos dietéticos, incluido el uso de literatura sobre las ventas de suplementos dietéticos y los procedimientos para evaluar dichas declaraciones. Al menos tres miembros de la Comisión deberán estar calificados a través de capacitación científica y experiencia para evaluar los beneficios para la salud del uso de suplementos dietéticos, y uno de esos tres miembros deberá tener experiencia en farmacognosia, botánica médica,
Si bien la FDA supervisa las aprobaciones de medicamentos biológicos y la designación de intercambiabilidad, las políticas que determinan si un producto individual puede sustituir la receta del médico y si el farmacéutico debe notificar a los pacientes y médicos están cubiertas por las leyes estatales. La FDA no recomienda el uso de productos de venta libre para la disfunción eréctil, ya que su seguridad no está regulada y pueden contener ingredientes no revelados o diferentes dosis.